美国联邦环境保护署(EPA)对目前商业化的数百种 PFAS中的大多数只有有限的毒性数据或没有毒性数据。2021年10月EPA启动了国家PFAS测试策略,该策略基于《有毒物质控制法》(TSCA) 第四条颁布测试命令,要求 PFAS 制造商提供有关 PFAS 化学品类别的毒性数据和信息,以便为未来的监管工作提供信息。
在国家PFAS测试策略中,EPA 根据结构、物理化学性质和现有毒性数据的相似性,将 6,504 种 PFAS 划分为更小的类别,采取分阶段的方式发布测试命令。第一阶段的测试是选择已确定的24 种 PFAS类别的代表性化学品进行测试。
《有毒物质控制法》(TSCA) 第 4 条允许 EPA 要求化学品制造商(包括进口商)和加工商向 EPA 提交化学品信息。
根据第 4(a) 条,如果 EPA 完成某些法定要求的调查结果,EPA 可以发布命令,要求提供有关化学品的信息。例如,如果 EPA 发现该化学品“可能”对健康或环境造成“不合理”的伤害风险,并且需要此类信息来确定该化学品“是否存在”这种不合理的风险,则 EPA 可以发布该命令。
TSCA 第 4(a)(1) 条授权 EPA 在信息不足、需要进行测试才能获取该信息的情况下发布命令,并且
—该化学物质“可能”会带来“不合理”的风险,“或者”
—该化学物质的“生产量很大”,“可能”会导致环境或人类“大量”或“显著””暴露”
制定该测试命令是一个复杂且资源密集的过程,涉及许多科学和监管因素。鉴于测试要求的复杂性,该机构的广泛专家致力于确定测试方法和需求,并解决起草和发布命令的其他细节,例如"评估命令执行的经济负担"。
“可能” (may), “不合理” (unreasonable),“大量” (substantial),“显著” (significant),都是多方利益集团游说较力妥协后的结果,也是未来可能针对该命令颁布和执行的法律争议的关键词。"评估命令执行的经济负担"也非常重要。
第一个测试命令(2022 年 6 月 6 日)是针对6:2 氟调聚物磺酰胺甜菜碱,用于制造商业消防泡沫的表面活性剂,可能存在于某些地板饰面中。The Chemours Company, DuPont De Nemours Inc., E. I. du Pont de Nemours and Company 和National Foam Inc.和 Johnson Controls Inc. 是第一个测试命令的接收者。
第二个测试命令(2023 年 1 月 4 日)是针对三氟(三氟甲基)环氧乙烷(HFPO) ,用于制造塑料和有机化学品制造。The Chemours Company FC LLC, DuPont De Nemours Inc., E. I. du Pont de Nemours and Company 和3M Company是此测试命令的接收者。
第三个测试命令(2023 年 8 月 15 日)是要求the Chemours Company FC LLC, E. I. du Pont de Nemours and Company和 3M 公司对2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酰氟 (HFPO-DAF)进行测试并提交测试。HFPO-DAF是在有机化学品制造中用作反应物的物质, 用于制造化学品六氟丙烯氧化物 (HFPO) 二聚酸 (CASRN 13252-13-6),也称为 GenX,还用于生产不粘涂层、防污剂以及其他消费品和工业产品,并广泛用于替代 PFOA。
Sources:
https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/national-pfas-testing-strategy
https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-4-test-orders